No dia 02/04/2024, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o conjunto de alterações pós-registro da Insulina Glargina registrado pela Biomm®. Essas alterações incluem a autorização para implantar local de fabricação em território nacional. Com isso, essa aprovação permite que a Biomm realize etapas de formulação e envase do produto terminado na fábrica da empresa em Nova Lima, Minas Gerais.
A insulina Glargina já possuía registro, porém a sua fabricação era exclusiva na China. Através da aprovação, estas etapas poderão ser executadas na nova fábrica da Biomm, em Minas Gerais.
O Brasil possui um histórico de fabricação de insulinas, porém nos últimos anos estão disponíveis somente produtos importados. Portanto, este é um marco importante para o país.
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FONTE: ANVISA