No dia 03 de Maio de 2023, na 118ª Reunião Ordinária da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC), o medicamento Ozurdex® (implante biodegradável de dexametasona), destinado ao tratamento do edema macular diabético, foi recomendado para encaminhamento à consulta pública com parecer favorável.
O implante biodegradável de dexametasona está em processo de avaliação de incorporação no SUS para o tratamento de pacientes adultos com Edema Macular Diabético (EMD) após falha à terapia com agente anti- fator de crescimento endotelial vascular (VEGF). O implante biodegradável de dexametasona sofre degradação lenta com liberação controlada do fármaco por difusão de modo bifásico, facilitando a eficácia continuada do tratamento. Além disso, uma vez que o implante é biodegradável, implantes subsequentes podem ser inseridos sem a necessidade de remoção cirúrgica do implante pré-existente.
O EMD é a principal causa de comprometimento da acuidade visual em pacientes com diabetes, tendo uma prevalência estimada de 7%. Se manifesta como uma disfunção vascular por meio da inflamação, perda de pericitos e ruptura da barreira hemato-retiniana. Atualmente, dentro do contexto do Sistema Único de Saúde (SUS), as terapias disponíveis são baseadas na fotocoagulação a laser e no uso dos agentes anti-VEGF (ranibizumabe e aflibercepte).
A incorporação do implante biodegradável de dexametasona vai favorecer o acesso a uma alternativa terapêutica para pacientes com EMD que não respondem a terapia com agente anti-VEGF. Os estudos realizados envolvendo o implante biodegradável de Dexametasona demonstraram melhora significativa na visão e redução da espessura da retina em pacientes com deficiência visual devido ao edema macular diabético.
O INAFF incentiva a disseminação de informações sobre acesso a medicamentos no Sistema Único de Saúde.
Fonte: CONITEC