A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec) abriu consultas públicas com o objetivo de coletar contribuições da sociedade sobre a incorporação de pertuzumabe e trastuzumabe em combinação de dose fixa subcutânea no tratamento metastático em primeira linha1 (CP nº43) e neoadjuvante2 (CP nº48) de pacientes com câncer de mama HER2-positivo no Sistema Único de Saúde (SUS).
→ Um pouco sobre o câncer de mama HER-2 positivo metastático ou neoadjuvante
O câncer de mama (CM) metastático é definido como a presença de doença que acomete outros sítios além da mama, da parede torácica e das cadeias regionais homolaterais de drenagem linfática. O termo neoadjuvante se refere ao tratamento para CM em estágios iniciais II a III (não metastático), que inclui cirurgia e radioterapia, associadas à quimioterapia ou outras terapias medicamentosas pré-cirúrgicas (terapia neoadjuvante).1,2 O tratamento neoadjuvante oferece aos profissionais de saúde a oportunidade da avaliação precoce da resposta clínica e patológica ao tratamento.3
A superexpressão ou amplificação do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER-2) que ocorre em parte das neoplasias malignas da mama aumenta a agressividade do tumor.4,5
→ Qual o tratamento preconizado nas diretrizes clínicas para o câncer de mama?
O tratamento recomendado para tratamento com CM HER2-positivo metastático em primeira linha de tratamento no SUS consiste na utilização de trastuzumabe e/ou pertuzumabe (administrados por via intravenosa), associados à terapia com taxanos nos primeiros 6 ciclos, e depois segue com a terapia alvo sem necessidade de associação com quimioterapia.6,7 Já para o tratamento neoadjuvante, a opção disponível no SUS para a indicação de interesse é o trastuzumabe intravenoso, associado a quimioterapia com taxano.2
→ Quais os benefícios da nova tecnologia avaliada?
A terapia neoadjuvante para câncer de mama tornou-se o tratamento padrão, pois proporciona a oportunidade de avaliar e quantificar a resposta na peça cirúrgica. A associação de quimioterapia ao duplo bloqueio da via HER-2 com trastuzumabe e pertuzumabe levou a maiores taxas de resposta patológica completa (RCP), aumento em torno de 20%. Hoje as evidências mostram que pacientes que apresentam RCP apresentam ganho em relação à Sobrevida livre de doença e Sobrevida Global.8,9
A combinação fixa dos imunobiológicos pertuzumabe e trastuzumabe por via subcutânea (SC) possui eficácia comparável ao tratamento intravenoso em termos de resposta patológica completa. Foi identificada uma preferência de 85% dos pacientes pela administração subcutânea em estudo incluído na análise da Conitec. Os motivos relacionados à preferência foram o menor tempo para uso do medicamento e o maior conforto durante durante a administração, além de outros mencionados.10
Fique atento: As contribuições poderão ser feitas até o dia 05 de agosto.
Link para participar da consulta pública nº 43 – Pertuzumabe e trastuzumabe em dose fixa subcutânea para o tratamento metastático de pacientes com câncer de mama HER2-positivo em primeira linha
Link para participar da consulta pública nº 48 – Pertuzumabe e trastuzumabe em combinação de dose fixa subcutânea para tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo
As consultas públicas são um mecanismo de participação social, de caráter consultivo e aberto a qualquer interessado sobre o tema.
→ Participe! A sua contribuição pode fazer a diferença no tratamento do Câncer de Mama no SUS!
Referências:
O’Shaughnessy J, Sousa S, Cruz J, Fallowfield L, Auvinen P, Pulido C, Cvetanovic A, Wilks S, Ribeiro L, Burotto M, Klingbiel D, Messeri D, Alexandrou A, Trask P, Fredriksson J, Machackova Z, Stamatovic L; PHranceSCa study group. Preference for the fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection in patients with HER2-positive early breast cancer (PHranceSCa): A randomised, open-label phase II study. Eur J Cancer. 2021 Jul;152:223-232. doi: 10.1016/j.ejca.2021.03.047. Epub 2021 Jun 16. PMID: 34147014.
CONITEC. Consulta Pública Conitec/SECTICS nº 43/2024 – Pertuzumabe e trastuzumabe em dose fixa subcutânea para o tratamento metastático de pacientes com câncer de mama HER2-positivo em primeira linha. Disponível em: https://www.gov.br/participamaisbrasil/consulta-publica-conitec-sectics-n-43-2024-pertuzumabe. Acesso em: 13 de julho de 2024.
CONITEC. Consulta Pública Conitec/SECTICS nº 48/2024 – Pertuzumabe e trastuzumabe em combinação de dose fixa subcutânea para tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo. Disponível em: https://www.gov.br/participamaisbrasil/consulta-publica-conitec-sectics-n-48-2024-pertuzumabe-e-trastuzumabe. Acesso em: 13 de julho de 2024.
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Brasil. Ministério da Saúde. Pertuzumabe para o tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático em primeira linha de tratamento associado ao trastuzumabe e docetaxel. Disponível em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2017/relatorio_pertuzumabetrastuzumabe_ca_mama.pdf. Acesso em: 13 de julho de 2024.
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