Anvisa aprova registro de novo medicamento para tratamento de colangiocarcinoma

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do medicamento Tibsovo (ivosidenibe) como monoterapia para o tratamento do colangiocarcinoma localmente avançado ou metastático, com uma mutação no gene IDH1 e que foram previamente tratados com pelo menos uma linha de terapia sistêmica. 

O que é o colangiocarcinoma com mutação no gene IDH1?

É um tipo raro e agressivo de câncer que se forma nos ductos biliares, pequenos canais responsáveis por transportar a bile, produzida pelo fígado, até o intestino. A mutação no gene IDH1 gera um produto metabólico que interfere no processo de proliferação e diferenciação de células progenitoras hepáticas, levando ao desenvolvimento tumoral. Os sintomas incluem: dor abdominal, pele amarelada, perda de peso, prurido generalizado e febre. As mutações do IDH1 são umas das mais incidentes no calangiocarcinoma, sendo imprescindível o desenvolvimento de novas opções terapêuticas.

O novo medicamento está indicado para os pacientes que não respondem a terapias convencionais. Sendo uma condição grave, o colangiocarcinoma, que geralmente é diagnosticado em estágios avançados, possui um limite quanto às opções de tratamento, diminuindo as chances de sobrevivência. 

O INAFF apoia e promove a disseminação de informações sobre acesso à saúde no Brasil.

Referência: ICTQ

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